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標題: 美國解禁硅胶隆胸_新聞中心_新浪網 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-6-26 16:17
標題: 美國解禁硅胶隆胸_新聞中心_新浪網
美國食物和药品辦理局17日的解禁决议仅限于两家公司的產物，它们是加利福尼亚州的阿勒根公司和門托公司。

药管局在声明中说，這两家公司提交了具體的临床期及暗藏期钻研数据，專家構成的参谋委員會和自力钻研機構举行了稳重审查。听取多方定见後，药管局决议消除禁令，但请求两家公司在硅胶質料標签上具體写明利用這类質料的利與弊，出格是，它们必需告诉女性，她们所利用的硅胶隆胸質料“并不是毕生利用装配”，大部門植入者往後将最少必要一次分外手術，掏出或改换硅胶質料。

药管局還指出，植入硅胶的乳房在3年後必要按期接管核磁共振成像扫描，以防填充物“無声决裂”。《纽约時報》18日援用一份药管局的陈述说，一項钻研表白，69％接管硅胶隆乳的女性遭受過填充物决裂的征象。

硅胶質料1962年起頭用于女性隆胸美容或乳房再造，後因為平安問题，美药管局于1992年制止了硅胶質料的市場贩賣，出格制止将它用于美容手術，只容许病院将其用于因患癌症或蒙受外伤而必要再造乳房的患者。

很多主妇康健组织和醫學專家强烈批判防脫髮育髮液,了药管局的解禁决议。

美國公民康健钻研機構主任西德尼·沃尔夫称，硅胶隆胸質料“是药管局汗青上核准的最出缺陷的醫學装配”，核准這类質料上市，是對法令原则的冷笑，由于它没有“靠得住的平安保障”。

美國國度主妇康健收集規劃主任埃壯陽藥,米·阿莉娜责怪说，药管局在硅胶隆胸質料出產商没能答复根基平安疑难的环境下就仓皇解除禁令。這些疑难包含，若是不决裂，植入硅胶質料的利用寿命是多久；若是填充物泄露并進入其他器官是不是會造成不良後果。

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