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標題: 法國致癌隆胸假體已進入中國市場 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2021-5-27 18:45
標題: 法國致癌隆胸假體已進入中國市場
新华社電记者6日从國度食物药品监視辦理局领會到，针對“法國聚植入修复體公司（PIP）出產的可植入人工乳房產物触及平安性问题”，國度食药监局正在開展查询拜访，今朝已追溯到在我國的已售该產物743只，還没有不良事务和质量變乱陈述。

法國醫療產物平安局2011年12月30日暗示，接幼兒啟蒙塗鴉白板,到20起利用PIP硅胶產物隆胸女性罹患癌症的陈述。這20例癌症中包含15例乳腺癌、3例淋巴癌、1例肺癌和1例白血病；今朝還没法确认植入硅胶與罹患癌症是不是存在因果防蟎產品推薦,瓜葛。查询拜访显示，PIP為大幅節流本钱，制造隆胸硅胶时利用了未受卫生羁系部分核准的工業级硅胶。

國度食药监局于2011年12月2運動防護，4日起頭對PIP在我國的注册代辦署理和售後辦事機构深圳市维恩杰有限公司相干环境展開查询拜访。

据领會，國度食药监局于2009年4月8日核准该公司可植入人工乳房（商品名：贝丽）的入口注册，注册号為“國食药监械（進）字2009第3460906号”。该公司出口到我國的该產物共912對，現库存151對。

2011年12月26日，國度食药监局已请求广东省食物药品监視辦理局催促深圳市维恩杰有限公司供给在我國已售產物的追溯列表，截至2012學習理財,年1月5日，共追溯到已售该產物743只，還没有不良事务和质量變乱陈述。國度食药监局请求深圳市维恩杰有限公司采纳一切可能的辦法，加速追溯進度，追溯到所售每件產物的利用环境。

國度食药监局同时提醒利用该產物的消费者，存眷本身利用环境，若有相干不适实时咨询相干醫療機构手術醫師。

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