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美國食物和药品辦理局解除长达14年的禁令，容许将硅胶用于所有春秋段女性的乳房再造手術和22岁以上女性的隆胸美容手術。美國媒體18日對這一决议作出反响，很多醫學專家持批判定见。
硅胶隆胸質料出產商天然對禁令消除暗示接待，但專家告诫说，没有哪一种醫療装备绝對平安，接管硅胶隆胸的女性可能不能不由于填充物决裂問题而在往後再度接管改换手術。
禁令消除
美國食物和药品辦理局17日的解禁决议仅限于两家公司的產物，它们是加利福尼亚州的阿勒根公司和門托公司。但请求两家公司在硅胶質料標签上具體写明利用這类質料的利與弊，出格是，它们必需告诉女性，她们所利用的硅胶隆胸質料“并不是毕生利用装配”，大部門植入者往後将最少必要一次分外手術，掏出或改换硅胶質料。
药管局還指出，植入硅胶的乳房在3年後必要按期接管核磁共振成像扫描，以防填充物“無声决裂”。《纽约時報》18日援用一份药管局的陈述说，一項钻研表白，69％接管硅胶隆乳的女性遭受過填充物决裂的征象。
药管局還提示说，两家公司的临床實驗数据表白，硅胶質料植入乳房後可能呈現移植部位變硬乃至决裂、乳房痛苦悲伤等异样环境。美药管局请求每家公司在產物上市贩賣後，要對最少4万利用者举行10年跟踪查询拜访，记實利用進程中呈現的副感化等問题，并将终极陈述提交當局。
台北汽車借款，廠商接待
硅胶質料1962年起頭用于女性隆胸美容或乳房再造，後因為平安問题，美药管局于1992年制止了硅胶質料的市場贩賣，出格制止将它用于美容手術，只容许病院将其用排便貼，于因患癌症或蒙受外伤而必要再造乳房的患者。
上世纪70年月和80年月，美國產生多起针對硅胶隆胸質料出產商的團體诉讼案，很多接管硅胶隆胸的女性指控说，隆胸假體的固體硅胶外膜决裂、變硬，使她们感触痛苦悲伤，一些人還得了癌症和免疫體系疾病。這迫使昔時很多出產商退出市場或停業。
禁令消除後，廠商天然暗示接待。阿勒根公司董事长迈克尔·鲍尔说，全世界隆胸市場年贩賣额為5．4亿美元，并以每一年@跨%妹妹UTP%越@10％的速率增加，药管局的决议将讓市場增加率到达两位数。
多方否决
很多主妇康健组织和醫學專家强烈批判了药管局的决议。
《華盛顿邮報》援用美國天下主妇和家庭钻研中間主任戴安娜·朱克曼的话说，這一决议是贸易遊说的產品，而不是科學钻研功效。
美國公民康健钻研機構主任西德尼·沃尔夫称，硅胶隆胸質料“是药管局汗青上核准的最出缺陷的醫學装配”，核准這类質料上市，是對法令原则的冷笑，由于它没有“靠得住的平安保障”。
美國國度主妇康健收集規劃主任埃米·阿莉娜责怪说，药管局在硅胶隆胸質料出產商没能答复根基平安疑难的环境下就仓皇解除禁令。這些疑难包含，若是不决裂，植入硅胶質料的利用寿命是多久；若是填充物泄露并進入其他器官是不是會造成不良後果。
（新華社供本報特稿） |
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發表於 2023-6-26 16:18:09
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