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近日，制药公司Allergan plc颁布發表在全世界范畴内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩大器，缘由是美國食物药品监視辦理局(FDA)發明這类乳房假體可能與一种罕有癌症間變性大细胞淋巴瘤(蜂巢皮秒雷射,BIA-ALCL)有关。
FDA在全世界范畴内供早洩治療方法,给了全新的573例BIA-ALCL怪异病例和33例患者灭亡，在573例BIA-ALCL的怪异病例中，481例归因于Allergan植入物。
FDA首席副專员Amy Abernethy醫學博士暗示，固然台中機車借款，BIA-ALCL的总體病發率彷佛相對于较低，但证据表白特定制造商的產物與患者的灭亡有关，FDA就采有需要召回该產物，以庇护主妇的康健，
据悉，這次召回的產物包含：Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅胶填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅胶填充乳房植入物和Natrelle 410高度粘性剖解外形的硅胶填充乳房植入物。這次召回還包含患者在隆胸或重修前利用的组织扩大器，包含Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs。
Allergan暗示，BIOCELL盐水填充和硅胶填充纹理乳房植入物和组织扩大器将再也不在今朝可用的任何市場中贩卖或贩卖，当即见效，未利用的產物应返回Allergan。(孙欢/编译) |
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發表於 2021-5-27 18:57:15
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